过氧化氢熏蒸灭菌器

过氧化氢熏蒸灭菌器的

一、概念与工作原理

过氧化氢熏蒸灭菌器，是一种通过汽化或雾化过氧化氢（H₂O₂）以达成空间灭菌的设备。其独特的原理在于，过氧化氢在分解时会产生高活性的羟基自由基，这些自由基能够穿透微生物的细胞膜、蛋白质以及DNA，从而达到广谱杀菌的效果。无论是细菌芽孢、真菌还是病毒，都难以逃脱这种灭菌方式的强大作用。

二、技术类型与特色

1. 汽化过氧化氢（VHP）灭菌器：

工作原理：利用闪蒸技术，将35%的过氧化氢溶液迅速汽化为气体，并扩散至整个密闭空间。

主要特点：杀灭率极高，达到对嗜热脂肪芽孢杆菌10⁶的杀灭率。它能在室温下进行低温灭菌，具有极强的穿透能力，能够穿透高效过滤器。对于塑料、橡胶等材料，它的腐蚀性较低，材料兼容性好。

适用场景：适用于生物安全实验室、隔离器等小空间的灭菌需求。美卓MZ-minivhp是此类型中的代表设备。

2. 干雾过氧化氢灭菌器：

工作原理：采用文丘里效应，将过氧化氢雾化成直径小于10μm的干雾颗粒，确保无死角扩散。

优势分析：此技术无需压缩空气，所使用的过氧化氢浓度低于7.9%，且残留低，分解为水和氧气。它表现出强大的兼容性，适用于洁净区、实验室等场景。欧菲姆OXY-30000是此类型设备的代表，支持移动式操作，灭菌后无腐蚀性。

三、核心优势概览

过氧化氢熏蒸灭菌器以其高效、安全和便捷的特点脱颖而出：

高效杀菌：对包括超级细菌和耐药菌在内的200多种微生物具有强大的杀灭作用。

安全环保：无色无刺激，分解后仅产生水和氧气，无化学残留。

操作便捷：部分设备具备智能计算药量及灭菌时间的功能，大大缩短灭菌周期。

四、应用领域展示

过氧化氢熏蒸灭菌器在以下领域具有广泛应用：

医疗领域：如手术室、ICU、消毒供应中心等高风险区域的灭菌工作。

生物制药：用于无菌生产车间、隔离器、传递舱的生物净化。

实验室：特别是在生物安全柜、动物房等密闭空间的终末消毒。

五、操作过程中的注意事项

为确保安全并达到最佳灭菌效果，操作时需注意以下几点：

1. 安全防护：在进行灭菌前，需确保区域内无人员，避免吸入过氧化氢气体。

2. 环境要求：在密闭空间进行灭菌时，需关闭空调系统，以确保灭菌剂能够充分扩散。

3. 排残处理：灭菌完成后，需通过通风或使用催化剂来降解残留气体，确保环境安全。

六、验证标准与操作规范

为确保灭菌效果，需遵循以下验证与标准：

1. 灭菌效果需通过生物指示剂（如嗜热脂肪芽孢杆菌）进行验证，达到10⁶的杀灭率。

2. 洁净区在灭菌后需符合《药品GMP指南》规定的空气悬浮粒子和微生物限值要求。

结合实际应用场景，用户可以选择汽化或干雾设备，在兼顾灭菌效率的同时确保操作安全。